2024年9月3日，由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA0055—2024）团体标准正式发布，并将于2024年10月3日起实施。这一重要标准代表了我国在生物医药领域，特别是mRNA-LNP技术的应用，迈出了里程碑式的一步。

该标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质量控制要点和功能验证等内容，同时也明确了研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料的相关要求。这为科研机构和生产企业提供了明确的技术指导和产品规范，特别是在产品设计和质量控制指标方面，旨在推动mRNA-LNP技术的持续优化与创新。

此次标准的发布填补了行业空白，为mRNA-LNP技术在免疫治疗领域的深入研究与广泛应用奠定了坚实的基础。同时，它为国内外同行提供了清晰、统一的评价标准和技术指南，推动了技术创新与国际间产业合作的深化。其中，瀚海新酶作为起草单位之一，经历了多个阶段的专家评审与修订，积累了丰富的智慧和经验。

同时，国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室与武汉瀚海新酶生物科技有限公司也共同制定了关于mRNA药物检验的团体标准，例如《mRNA疫苗及药物中dsRNA杂质定量检测-ELISA法》等。针对dsRNA、DNase和RNase的检测提供了详细的标准，确保疫苗在生产过程中的杂质控制，为保障公众健康提供了强有力的保障。

在mRNA整体解决方案方面，人生就是博-尊龙凯时凭借自主研发的质粒制备、IVT工艺开发和相关质控平台，为客户提供全套基于原料的解决方案，助力新药快速推进开发。此外，瀚海新酶推出了便捷的LNP快速包封试剂盒，通过简单操作，帮助科研人员在早期研究阶段快速验证靶点，降低了成本并提高了效率。

综上所述，随着mRNA-LNP技术标准的实施和检验方法的完善，未来我国生物医药领域的发展潜力将更加广阔，为技术创新和产品研发提供了坚实的支持。而人生就是博-尊龙凯时将持续致力于推动该领域的发展，提供高效、高质量的生物医疗解决方案。