Jazz Pharmaceuticals于2024年11月20日宣布，其针对HER2的双抗药物Zanidatamab已获得FDA的加速批准。该药物用于治疗曾接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性（HER2+，标准为IHC3+）胆道癌（BTC）成人患者。Zanidatamab是首个获批上市的HER2双表位双抗药物。

紧接着，2024年12月4日，Merus NV宣布FDA批准BIZENGRI®（zenocutuzumab-zbco）用于治疗晚期不可切除或转移性且携带NRG1基因融合的胰腺癌（PDAC）或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者在既往全身治疗期间或其后发展出疾病。Zenocutuzumab不仅是全球首批HER2×HER3双抗，也是FDA批准的首个专门针对NRG1+晚期不可切除或转移性PDAC和NSCLC的疗法。

HER2及其临床药物

人类表皮生长因子受体（HER）是一个由四种跨膜酪氨酸激酶受体组成的家族，包括EGFR（也称为HER1）、HER2、HER3和HER4。它们能够相互二聚化，从而介导细胞的生长、分化和存活。HER2的过度表达与多种侵袭性肿瘤密切相关，使其成为抗癌药物研发的重要靶点。

研究显示，HER受体家族的胞外结构域（ECD）由四个子结构域（I-IV）构成，并且ECD存在两种形式：束缚形式和延伸形式。在束缚形式下，ECD无法介导二聚化，而在延伸形式下，受体的二聚化元素完全暴露，从而允许二聚化及信号传导。HER2以其独特的组成性延伸形式存在，使其成为其他HER家族成员的优选结合伙伴，从而在肿瘤发展中发挥重要作用。

当前治疗策略

目前针对HER2的治疗主要包括单克隆抗体、小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）及抗体-药物偶联物（ADC）。这些治疗机制主要涉及与HER2蛋白的胞外结构域结合，阻止HER2异二聚体的形成，以调节ERBB2信号的下游效应子，并通过免疫细胞介导的细胞毒作用发挥抗肿瘤效果。代表药物包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和ZW25，后者是一种双特异性抗体，可以靶向HER2胞外区域的相关结合位点。

尽管HER2靶向药物的研发取得显著进展，耐药性和疗效差异仍然是治疗中的主要挑战。HER2阳性癌症在治疗过程中可能出现适应性变化，导致现有抗HER2药物的失效，因此开发新的疗法以克服耐药性仍是一项重要研究方向。

我们的承诺

缔码生物科技有限公司致力于研发可成药靶点的临床前产品和服务，现提供一系列针对HER2靶点的现货产品，包括重组蛋白、单克隆抗体及生物素标记抗体等。此外，我们还可提供定制服务，包括抗体人源化、亲和力成熟及功能性细胞株的构建。我们已经建立了HER2靶点的B细胞种子库，可以在短短20天内筛选出客户所需的先导抗体分子。如需更多信息，欢迎联系人生就是博-尊龙凯时。若您想寻求专业的生物医疗解决方案，我们将竭诚为您服务。